液体敷料注册申报审评关注点

随着医疗器械行业发展，敷料类医疗器械不断涌现。根据伤口类型及程度不同、功能不同、使用方式或作用机制的不同，敷料类医疗器械的形式也具有多样性，这对医疗器械的注册审评提出了新的要求。文章将以产品“无菌液体伤口敷料”为例分析注册审评中需要重点考虑的问题，为医疗器械注册申报人员及审评人员提供参考。