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医用分子筛制氧机审评研究
引用本文:
任希力,徐琨,李国勇,夏文龙.医用分子筛制氧机审评研究[J].中国医疗器械信息,2024(3):18-21.
作者姓名:
任希力
徐琨
李国勇
夏文龙
摘 要:
医用分子筛制氧机因其制氧成本低、风险低、供氧连续性好、制氧效率高等特点,已成为主流制氧方式。文章以技术审评的视角,介绍产品结构组成、主要危险源、性能指标、使用注意事项、研究重点内容等,以期为分子筛制氧机行业注册申请人的注册申报及上市后监管提供依据。
关 键 词:
分子筛
变压吸附
富氧空气
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