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透皮贴剂特性质量研究方法及控制标准
作者姓名:全丹毅  赵慧芳  刘羽恩  杨广强  陈华
作者单位:江苏集萃新型药物制剂技术研究所, 南京 210032;中国食品药品检定研究院, 北京 102629
摘    要:作为非侵入型药物递送系统,透皮贴剂可通过皮肤以固定剂量和可调节的速率递送药物,从而产生全身或局部的治疗作用。本文聚焦透皮贴剂关键质量属性,阐述其检测方法及试验中的关键点,同时参考国内外药典及现行政策法规,简述部分其他特性质量的检测方法及控制标准,以期为企业及相关部门完善质量检测体系及控制标准提供参考。

关 键 词:经皮给药;透皮贴剂;体外释放;检测方法;质量标准
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