| 摘 要： | 目的评价普瑞巴林添加治疗部分性癫发作的疗效和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心平行设计添加治疗的方法,确诊为有部分性癫发作的225例癫患者,被随机分配入普瑞巴林治疗组(114例)与安慰剂组(111例)。在6周前瞻性基线期后,采用灵活剂量的普瑞巴林(150~600 mg·d-1)添加治疗成人部分性癫发作。主要疗效指标:部分性癫发作28 d-反应率。次要疗效指标:部分性癫发作28d-减少率、临床疗效评价、16周内癫无发作和发作减少率≥50%的病例比例、第13~16周癫无发作和发作减少率≥50%的病例比例以及临床疗效总评量表评分;并观察研究药物的安全性与不良反应情况。结果普瑞巴林组部分性癫发作28 d-反应率(-40.24±37.88)%,显著高于安慰剂组(-22.84±37.61)%(F=15.063 9,P=0.000 1)。普瑞巴林组和安慰剂组的不良事件发生率分别为60.53%和47.75%,组间无显著差异;但普瑞巴林组的不良反应发生率较安慰剂组高(45.61%vs 23.42%,P=0.000 7),主要不良反应有头晕、嗜睡、视物模糊、乏力等。结论普瑞巴林组的疗效显著优于安慰剂组。普瑞巴林作为部分性癫发作的添加药物有确定的疗效,安全耐受性较好,具有一定临床应用价值。
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