风口浪尖的羟乙基淀粉简

2013年6月11日和24日，美国食品和药品管理局（FDA）在分析近期发表的有关人工胶体代血浆羟乙基淀粉注射液 （ hydroxyethyl starch injection，HES-i）的多个随机对照试验、观察性研究及Meta分析h挖’后，先后2次发布警告，指出HES-i有增加死亡并导致严重肾损伤及过度出血的风险，要求企业修改说明书，添加黑框警告。FDA强调：（1）对脓毒症和重症监护室患者不应使用含有HES-i的治疗方案；（2）HES-i禁用于既往存在肾功能不全的患者；（3）一旦出现肾功能损伤的指征，应立即停药；（4）对所有使用HES-i超过90d的患者，需要开始进行肾脏替代治疗（如肾脏透析）并继续监测肾功能至少90d；（5）HES-i禁用于正在施行体外循环心脏直视手术的患者；（6）患者出现凝血功能障碍时应立即停用HES-i。