| 摘 要： | 目的 通过分析血液筛查Cobas's 201核酸检测系统结果无效的原因,制定纠正措施,减少试验失败和重复检测的可能性。方法 统计分析本中心2013年1月-2016年12月核酸检测结果无效的类型。结果 共计检测核酸标本52 415个pools(306 208份),总的pools无效率为2.62%,2013年(2.01%)和2014年(2.03%),2015年升到3.92%,2016年降到2.74%,各年份结果无效率之间差异有统计学意义(P0.05);试剂质控未起反应无效类型占比例最大(38.78%);MPX2.0(3.35%)结果无效率高于MPX(1.85%)(P0.05);MPX2.0不同批号试剂之间的结果无效率差异有统计学意义(P0.05),其中试剂批号1(10.45%)导致结果无效率较高;仪器运行故障率占比次之(34.55%),其中CAP试剂针探测报错和液路报错故障类型较高(38.82%);不同检测系统间结果无效率差异有统计学意义(P0.05),其中B系统结果无效率较高(2.84%)。结论 结果的无效与不同检测系统和不同批次之间有关,对实验结果无效率的统计和分析,有助于了解实验室的问题所在,监控核酸检测的试验性能。
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