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| 如何提高新药临床试验论著的质量与水平 | |
| 作者姓名： | 单爱莲 吴瑞芳 权菊香 |
| 作者单位： | 1. 北京大学第一医院,临床药理研究所,北京,100034 2. 中国新药杂志编辑部,北京,100083 |
| 摘 要： | 自我国加入WTO以后,药品知识产权已与国际接轨,从而使我国制药工业中实力较强的企业,逐步转向研究开发具有自主知识产权的新药;而大多数实力较弱的中、小企业,由于新药研发成本高、周期长、风险大,转向了非专利药品的开发.近几年来,在市场上销售较好的、工艺技术要求较易的世界非专利药被我国仿制开发了很多.与前几年相比,我国制药工业的研发水平与速度,日益增高与增快,其结果导致新药临床试验的数量也急剧上升,相应的新药临床试验论著也日益增多.如何从大量的新药临床试验论著中, |
| 关 键 词： | 新药临床试验 论著 质量与水平 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）08-0658-03 |
| 收稿时间： | 2006-02-25 |
| 修稿时间： | 2006-02-25 |
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