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流式微球分析技术检测人心肌钙蛋白T的方法学性能评价
引用本文:田禾,黄山,许健,令狐颖,袁军,刘志琴.流式微球分析技术检测人心肌钙蛋白T的方法学性能评价[J].贵州医药,2010,34(9):771-773.
作者姓名:田禾  黄山  许健  令狐颖  袁军  刘志琴
作者单位:贵州省临床检验中心,贵阳,550002
基金项目:贵州省科学技术基金,贵州省科技计划课题 
摘    要:目的对自建的流式微球分析技术(Cytoometric bead assay,CBA)检测人肌钙蛋白T(cTnT)的方法进行性能评价。方法参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件,结合工作实际,对方法的精密度、准确度、分析灵敏度、分析测量范围、回收试验、干扰试验进行了评价,并进行试验比对。结果 CBA检测cTnT在高低浓度范围内批内变异系数分别为5.21%和11.31%,批间变异系数分别为6.24%和13.16%,准确度相对偏倚在3.17%~5.39%之间,回收率在94.7%~111.5%之间;检测灵敏度为16.00ng/L,分析测量范围为16.00~5000ng/L,人体正常含量或含量偏高的三酰甘油、胆固醇和胆红素对cTnT检测的干扰很小,与电化学发光分析技术无显著差异。结论自建CBA检测cTnT技术性能较好,符合公认的质量指标,可在临床工作中推广使用。

关 键 词:心肌钙蛋白T  流式微球分析技术  方法学评价

The evaluation methodology of cytoometric bead assay for human cardiac troponin T
Tian He,Huang Shan,Xu Jian,Ling-hu Ying,Yuan Jun,Liu Zhi-qin.The evaluation methodology of cytoometric bead assay for human cardiac troponin T[J].Guizhou Medical Journal,2010,34(9):771-773.
Authors:Tian He  Huang Shan  Xu Jian  Ling-hu Ying  Yuan Jun  Liu Zhi-qin
Institution:Tian He,Huang Shan,Xu Jian,Ling-hu Ying,Yuan Jun,Liu Zhi-qin,Guizhou Provincal Center for Clinical Laboratory,Guiyang 550002,China
Abstract:Objective To evaluate the methodology of by using self-development of cytometric bead assay(cytometric bead assay,CBA)for human cardiac troponin T (cTnT).Methods American Association of Clinical and Laboratory Standards (CLSI) series of documents were referred and combined with actual work on the method precision,accuracy,analytical sensitivity,analytical measurement range,recovery tests,interference tests were evaluated,and a pilot comparison.Results CBA detected high and low concentrations of cTnT in the ...
Keywords:Cardiac troponin T Cytoometric bead assay Methodology  
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