Ⅲ A-N2期非小细胞肺癌术后化疗随机对照研究结果

背景与目的 法国的IALT（International Adjuvant Lung Cancer Trial）显示术后辅助化疗使非小细胞肺癌（NSCLC）患者5年生存率提高5％，加拿大的JBR10和美国的CALGB9633的结果提示第三代化疗药物能进一步提高早期（ⅠB～ⅡB期）NSCLC术后的疗效。本研究的目的是探讨术后化疗对完全性切除术后ⅢA-N2期NSCLC患者生存期的影响。方法 1999年1月1日至2003年12月31日，术后确诊为ⅢA—N2期NSCLC患者150例，随机分为术后化疗组（79例）与单纯手术组（71例）。术后化疗组的患者接受长春瑞滨或紫杉醇＋卡铂化疗，每3周一次，共4周期。结果 术后化疗组86．1％（68／79）的患者接受了4个周期的化疗，没有患者死于与化疗相关的毒性作用。25％的患者出现Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少，2％的患者出现发热型白细胞减少，恶心、呕吐的发生率分别为56％、35％。全组中位生存期为879天，1年、2年、3年总生存率为81％、59％、43％；无瘤中位生存期为620天，1年、2年、3年无瘤生存率为63％、45％、25％。术后化疗组中位生存期为897天，单纯手术组为821天（P=0．0527）；术后化疗组1年、2年、3年生存率分别为94．71％、76．28％、49．62％，单纯手术组分别为88．24％、60．13％、43．73％，其中1年、2年生存率的差异有统计学意义（z值分别为1．956、2．427，P均＜0．05）。脑转移为最常见的首发转移部位，占26．0％（39／150），其中术后化疗组为22．8％（18／79），单纯手术组为29．6％（21／71）（P〉0．05）。术后化疗组与单纯手术组中脑转移患者的中位生存期分别为812天、512天（P=0．122），2年生存率分别为66．7％、37．6％（P〈0．01）。全组出现脑转移后的中位生存期为190天。结论 ①术后化疗虽不能显著延长ⅢA—N2期NSCLC患者的中位生存期，但显著提高了1年、2年生存率。②术后化疗没有减少ⅢA-N2期NSCLC患者脑转移的发生率，但推迟了脑转移发生的时间。

A prospective randomized study of adjuvant chemotherapy in completely resected stage Ⅲ A-N2 non-small cell lung cancer