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中草药治疗慢性乙型肝炎随机对照试验的系统评价
作者姓名:刘建平 Heather McIntosh 等
作者单位:[1]丹麦哥本哈根大学医院临床试验中心 [2]英国国家卫生服务系统评价与传播中心,约克大学
摘    要:目的 评价中草药治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。设计Cochrane系统评价。研究的鉴定 检索Cochrane肝胆疾病组、Cochrane图书馆、Cochrane另证医学领域试验注册数据库,MEDLINE、EMBASE以及BIOSIS数据库。手工检索发表与未发表的中献。纳入标准 收集比较中草药与安慰剂、未治疗、非特异性治疗或干扰素治疗慢性乙型肝炎并随访达3个月以上的随机与半随机对照试验。中草药联用干扰素与单用干扰素比较的试验也予以纳入。试验无论是否使用盲法或发表语种均不受纳入限制。资料提取与统计方法 两名评价人员独立提取资料。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。数据采用Cochrane协作网专用软件RevMan4.1版进行统计分析。结果 九篇随机对照试验共治疗936名病人满足纳入标准。其中仅一篇属于高质量的试验,双盲试验有二篇。回归分析表明存在发表偏倚,“倒漏斗”图(funel plot)显示不对称图形(P=0.047)。与非特异性治疗或安慰剂比较,扶正解毒汤显示有清除乙型肝炎病毒血清表面抗原(HBsAg)、e抗原(HBeAg)及乙型肝炎病毒(HBV)DNA的疗效;猪苓多糖对清除血清HBsAg与HBV DNA有效;草药叶下珠对清除血清HBeAg有效。复方叶下珠和苦参碱对清除血清HBeAg及HBV DNA及恢复肝功能的效果与干扰素相当。试验未发现严重的副作用。结论 由于存在发表偏倚及普遍低质量的随机对照试验,中草药治疗慢性乙型肝炎目前尚无充分的证据。潜在的疗效亟待设计严格的随机双盲安慰剂对照试验予以证实。

关 键 词:中草药 慢性乙型肝炎 系统评价 随机对照试验 Cochrane系统
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