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| 美国药品注册与新药创新 | |
| 引用本文： | 史录文,胡彬,江滨,曹文庄,王一涛.美国药品注册与新药创新[J].中国药事,2004,18(6):352-353. |
| 作者姓名： | 史录文 胡彬 江滨 曹文庄 王一涛 |
| 作者单位： | 1. 北京大学医药管理国际研究中心,100083 2. 澳门大学 |
| 摘 要： | 药品注册是指一个国家的药品注册管理部门基于药品的安全、有效、质量可控等特性给予该药品上市许可的过程,也是医药企业长周期、大投入、高风险研发创新项目的成果检验过程.因此一国的药品注册审批制度关系到企业药物研发与创新的动力和效率,在药物创新战略中起着重要作用. |
| 关 键 词： | 美国 药品注册 药物专利 药物基因 |
| 文章编号： | 1002-7777(2004)06-0352-02 |
New Drug Innovation and Registration in the America |
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