重视对药物晶型的研究 |
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引用本文: | 吴蔚,朱荣. 重视对药物晶型的研究[J]. 中国药业, 2004, 13(11): 18-20 |
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作者姓名: | 吴蔚 朱荣 |
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作者单位: | 1. 重庆市药品检验所,重庆,400015 2. 青岛泰东制药有限公司,山东,青岛,266108 |
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摘 要: | 目的:强调新药晶型研究的必要性,并介绍药物多晶型研究的几种手段.方法:查阅有关文献并结合新药审评经验,从新药申报资料中制备工艺、结构确证、质量研究及标准、稳定性试验四个方面介绍晶型的研究方法.结果与结论:应根据新药晶型的具体情况,选择适当的研究方法,以确定合适的目标晶型及制剂剂型.
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关 键 词: | 新药 晶型 研究方法 |
文章编号: | 1006-4931(2004)11-0018-02 |
Importance of Studying the Crystal Forms of Drugs |
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