| GC测定安立生坦原料药中6种有机溶剂残留 |
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| 引用本文： | 张玲,杨华良,王家明.GC测定安立生坦原料药中6种有机溶剂残留[J].中国现代应用药学,2014,31(10):1238-1241. |
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| 作者姓名： | 张玲 杨华良 王家明 |
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| 作者单位： | 天津市中心妇产科医院药剂科，天津 300100;天津市中心妇产科医院药剂科，天津 300100;工业发酵微生物教育部重点实验室，天津科技大学生物工程学院，天津 300457 |
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| 摘 要： | 目的 建立测定安立生坦原料药中可能残留的6种有机溶剂(甲醇、乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺)含量的检测方法。方法 采用顶空气相色谱法，色谱柱为DB-624 毛细管柱(30.0 m×0.53 mm，3.00 μm)，氢火焰离子化检测器(FID)，进样口温度250 ℃，检测器温度300 ℃；载气为高纯氮气，恒压模式，压力2 psi；柱温为升温程序，50 ℃保持10 min，以20 ℃·min-1升温升至200 ℃，保持4 min；顶空瓶平衡温度100 ℃，平衡时间30 min。结果 6种残留溶剂色谱峰的理论板数均>10 000，相邻峰的分离度均>2.0，甲醇、乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六环、N,N-二甲基甲酰胺的线性关系良好(r分别为0.999 6，0.999 2，0.999 5，0.999 3，0.999 3，0.999 6)；精密度与重复性RSD均<5.0%；最低检出浓度分别为0.36，0.034，0.51，0.43，0.45，5.27 μg·mL-1；平均回收率均在90%以上；供试品溶液24 h内稳定。结论 该气相色谱法操作简便，准确，灵敏度高，可用于检测安立生坦原料药中有机溶剂的残留量。
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| 关 键 词： | 安立生坦 顶空进样法 毛细管气相色谱法 有机溶剂残留 |
| 收稿时间： | 1/6/2014 12:00:00 AM |
| 修稿时间： | 2014/10/10 0:00:00 |
Determination of the Six Residual Organic Solvents in Ambrisentan by GC |
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| ZHANG Ling,YANG Hualiang and WANG Jiaming.Determination of the Six Residual Organic Solvents in Ambrisentan by GC[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2014,31(10):1238-1241. |
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| Authors: | ZHANG Ling YANG Hualiang and WANG Jiaming |
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| Institution: | Department of Pharmacy, Tianjin Central Obstetrics and Gynecology Hospital, Tianjin 300100, China;Department of Pharmacy, Tianjin Central Obstetrics and Gynecology Hospital, Tianjin 300100, China;Key Laboratory of Industrial Microbial Fermentation of Ministry of Education, Tianjin University of Science and Technology Biological Engineering Institute, Tianjin 300457, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | ambrisentan headspace sampling GC residual organic solvents |
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