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| 苦参素注射液稳定性的初步研究 | |
| 作者姓名： | 李发昌 杨明 |
| 作者单位： | 江西省医药集团 江西南昌330000(李发昌),江西国药有限责任公司 江西南昌330002(杨明) |
| 摘 要： | 苦参素注射液系由豆科槐属植物苦参 (ＳｏｐｈｏｒａｆｌａｖｅｓｃｅｎｓＡｉｔ)中提取的生物碱的灭菌水溶液 ,其主要成分为氧化苦参碱。用于肿瘤放疗 ,化疗引起的白血球低下及其他原因所致白细胞减少症。目前 ,已有报道用于治疗慢性乙型肝炎疗效显著[1,2 ] 。在大生产中 ,遇到了苦参素注射液灭菌后水溶液颜色变深的问题 ,为了提高产品的质量 ,我们做了一些稳定性方面的研究。1 方法与结果1) 苦参素水溶液的配制 :称取一定量苦参素原粉 ,按制剂操作配制好均匀水溶液 ,经检测合格后灌封。2 ) 灌封和灭菌 :分别在普氮和高纯氮条件下灌封 ,… |
| 关 键 词： | 苦参素注射液 高纯氮 稳定性 |
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