肌氨肽苷注射液提取工艺研究

目的 研究肌氨肽苷注射液提取工艺，以提高产品收率，确保产品质量稳定。方法 采用正交设计试验，用福林酚法、高效液相色谱法检测提取物中多肽和次黄嘌呤含量，并对制剂产品质量进行考察。结果 选用胃蛋白酶和木瓜蛋白酶进行水解，增加pH值3.0和10.5两步煮沸和低温沉淀，所得提取产物收率高、质量稳定。结论 按照筛选出的生产工艺进行提取，可提高收率，产品质量稳定，工艺合理。