| 国产左氧氟沙星片剂健康人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 张莉,李家泰,赵彩云,李曼宁,刘燕,李天云. 国产左氧氟沙星片剂健康人体生物等效性研究[J]. 中国临床药理学杂志, 2001, 17(3): 199-202 |
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| 作者姓名： | 张莉 李家泰 赵彩云 李曼宁 刘燕 李天云 |
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| 作者单位： | 北京大学临床药理研究所,北京,100083 |
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| 摘 要： | 目的研究国产左氧氟沙星片剂(可乐必妥)的相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法21名男性健康受试者随机交叉给药,分别口服单剂量左氧氟沙星国产片剂(试验制剂)及进口片剂(参比制剂),采用反相高效液相色谱法测定血及尿药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并求证国产片与进口片的等效性.结果口服左氧氟沙星200mg国产及进口片剂的主要药代力学参数t1/2β分别为6.14±0.46和6.24±0.48h; tmax0.92±0.40h;Cmax分别为2.76±0.47和2.69±0.45mg·L-1;AUCo-t分别为18.15±2.23和18.07±2.01mg·h·L-1;;AUCO-∞9.31±2.28和19.27±2.04(mg·L-1)
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| 关 键 词： | 左氧氟沙星 生物利用度 高效液相色谱法 |
Bioequivalence Study of Levofioxacin Tablets in Chinese Healthy Volunteers |
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