| 美国医疗器械不良事件监测中出现的问题与对策 |
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| 引用本文： | 孟刚,李少丽. 美国医疗器械不良事件监测中出现的问题与对策[J]. 中国医疗器械信息, 2003, 9(4): 28-29 |
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| 作者姓名： | 孟刚 李少丽 |
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| 作者单位： | 1. 国家药品监督管理局药品评价中心
2. 国家药品不良反应监测中心 |
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| 摘 要： | 通过对上市后医疗器械的监督管理，最大限度地控制医疗器械潜在风险，保证医疗器械的安全、有效，是目前世界各国都非常关注的问题。1992年美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚的医疗器械产业界和政府监督部门的代表召开了首次医疗器械全球协调行动力量（Global Harmonization Task Force, GHTF）会议。
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| 关 键 词： | 医疗器械不良事件 全球协调 部门 美国 医疗器械产业 问题与对策 潜在风险 监测 上市后 首次 |
| 文章编号： | 1006-6586(2003)04-0028-02 |
Problem and Countermeasure of American Adverse Event Reporting Monitoring |
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