心脑一号颗粒剂生产工艺研究

目的 开展心脑一号颗粒剂工艺研究，为院内制剂备案奠定基础。方法 应用现代提取技术，采用正交试验方法考察水提工艺；采用单因素分析方法考察醇沉浓度；采用单因素分析方法对制粒工艺进行研究，并进行工艺验证。结果 最佳提取工艺为加水量8倍，煎煮3次，每次1.5 h，醇沉浓度为60%时醇沉效果最佳；最佳制粒工艺为：按1∶1.5的比例加入浸膏与糊精，加入0.5%的甜蜜素，选择85%的乙醇作为湿润剂。经验证成型性较好，含水量适宜，颗粒制备工艺稳定可行。结论 心脑一号颗粒剂工艺方法稳定可靠，粒度良好，口感适宜，可进一步开发为院内制剂，以造福广大患者。