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中检院顺利通过CFDA医疗器械检测机构资格认可现场评审
摘 要:
2013年11月9日至10日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)医疗器械检测机构资格认可评审专家组对中国食品药品检定研究院(简称:中检院)开展了评审工作。在为期2天的评审中,专家组通过现场参观、查阅记录报告和档案资料、问答交流等多种方式,对器械所光机电室的质量管理体系各要素进行审核,对申请认可和扩项的163个项目进行了认真仔细的评审。专家组认为:
关 键 词:
医疗器械
资格认可
检测机构
现场评审
食品药品监督管理
质量管理体系
专家组
评审工作
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