临床试验用药物与应急信件管理中易忽略的问题与对策 |
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引用本文: | 熊樱,吴笑春,辛华雯.临床试验用药物与应急信件管理中易忽略的问题与对策[J].中国药师,2011,14(6):868-870. |
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作者姓名: | 熊樱 吴笑春 辛华雯 |
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作者单位: | 广州军区武汉总医院临床药理科,武汉,430070 |
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摘 要: | 临床试验(clinical trial)是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应和(或)试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性[1]。其研究结果的各项数据是药品注册及上市销售的重要依据[2]。
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关 键 词: | 临床试验用药物 应急信件 药物监管员 专业组药物管理员 |
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