银离子妇科外用抗菌凝胶的制备及质量控制

目的：制备银离子妇科外用抗菌凝胶，并以凝胶性状、pH值、银含量等为质量要求指标，建立质量控制方法。方法：以高效活性银离子生物材料为主要成分，药用卡波姆940为凝胶基质，以甘油等为辅料，制备银离子妇科外用抗菌凝胶，目测其外观性状、检测pH值、采用滴定法测定银含量，并考察该凝胶的稳定性。结果：银离子妇科外用抗菌凝胶为黄棕色透明凝胶、pH值为5.0～8.0、银含量为300μg/g。结论：银离子妇科外用抗菌凝胶的制备工艺简单、质量稳定可控，质量检验方法操作简便、结果准确、重现性好，可作为该银离子妇科外用抗菌凝胶的质量控制标准。