|
|||||
|
|
| 验收药品包装、标签、说明书与新《规定》锲点探讨 | |
| 引用本文： | 刘发荣,钱珊珊.验收药品包装、标签、说明书与新《规定》锲点探讨[J].药学与临床研究,2002,10(4):59-60. |
| 作者姓名： | 刘发荣 钱珊珊 |
| 作者单位： | 南京大学医学院附属鼓楼医院,南京,210008 |
| 摘 要： | 在我国 ,在药品审批过程中对药品的成分、药理作用、临床试验、不良反应、禁忌证等 ,受到高度关注 ,而在药品流通中对药品包装、标签、说明书的规范化往往不被重视 ,其实它在医疗上与处方一样是具有同等法律效力的 ,也是临床用药的重要依据。2 0 0 1年《中华人民共和国药品管理法》中专有一个章节 ,对药品包装 (标签、说明书 )进行规定 ,国家药品监督管理局发布第 2 3号令《药品包装、标签、说明书管理规定 (暂行 )》(以下简称《规定》) ,并有《药品包装、标签规范细则 (暂行 )》(以下简称《细则》) ,有了更具体、更详细的规定。但是 ,医院… |
| 修稿时间： | 2002年6月4日 |
| 本文献已被 CNKI 万方数据 等数据库收录！ | |