MP1全自动干式生化分析仪总胆汁酸检测性能的评价

目的应用EP10-A2文件对MP1全自动干式生化分析仪总胆汁酸(TBA)检测性能进行评价。方法按照美国国家临床实验室标准化委员会(CLSI)颁布的EP10-A2文件,按特定顺序测定高、中、低浓度的TBA样本,连续5d,计算测定结果的偏差、总不精密度,对截距、斜率、非线性、携带污染和漂移进行多元回归分析。结果低、中、高浓度TBA样本偏差分别为-0.2、-0.2和-0.3 mol/L;总不精密度分别为1.8%、1.3%和1.2%;截距、斜率、非线性、携带污染、漂移分别为-0.051、0.995、0.641、0.000和0.031,其t值分别为-0.255、-1.076、0.340、-1.785和0.642,差异均无统计学意义(P0.01)。结论 MP1全自动干式生化分析仪TBA检测准确度、精密度良好,线性良好,携带污染率较低,稳定性好,能初步满足临床检测的应用要求。