特定蛋白仪测定IgG的分析性能验证与评价

目的验证和评价美国贝克曼库尔特公司生产的IMMAGE800特定蛋白仪测定IgG的分析性能。方法分析特定蛋白仪测定IgG的精密度、正确度、线性及临床可报告范围,并将结果与质量标准进行比较。结果批内精密度CV分别为3.27%、3.62%,符合判断标准(≤8.33%)。批间精密度CV分别为3.38%、1.98%,符合判断标准(≤12.5%)。正确度:平均偏倚为4.03%,符合判断标准(≤12.5%)。建立回归方程Y=0.983 4 X-1.704 4,实测线性范围52.8~1 500IU/mL。结论特定蛋白仪测定IgG的精密度、正确度、线性范围及临床可报告范围,结果与质量目标比较,均符合要求,可用于临床标本检测。