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| 浅谈评价抽验在药品上市后再评价的作用 | |
| 引用本文： | 李华,谢志洁.浅谈评价抽验在药品上市后再评价的作用[J].今日药学,2009,19(8):57-58. |
| 作者姓名： | 李华 谢志洁 |
| 作者单位： | 广东省药品检验所,广东,广州,510180 |
| 摘 要： | 目前我国对上市后药品质量再评价的手段主要是药品不良反应(ADR)监测,ADR监测作为对药品质量的再评价有2条界限,一是以患者使用药品后为界限;二是以在正常情况下药品的不良反应为界限.它是以患者的身体作为检验仪器,通过血肉之躯对药品质量进行评价检验,它防止的是正常药品的不良反应,而对假劣药品但无不良反应的却无能为力.这种评价往往是以患者的健康和生命为代价的,它不能防患于未然,近年来不断出现的,如:"齐二药、欣弗、佰益"等药害事件足以说明问题. |
| 关 键 词： | 药品上市后再评价 药品不良反应 ADR监测 抽验 药品质量 检验仪器 假劣药品 |
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