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| 通告 | |
| 摘 要： | 本刊讯近日,北京市药品监督管理局转发了国家食品药品监督管理局《关于加强药品组合包装管理的通知》,该通知对申请药品组合包装的有关问题作了详细的说明,规范了药品组合包装的注册管理。《关于加强药品组合包装管理的通知》中明确了申请药品组合包装的有关问题:药品组合包装是指两种或者两种以上具有独立的适应症和用法用量的药物制剂组成的包装。属于下列情形的不得申请药品组合包装:1、已有相同活性成份组成的复方制剂上市的;2、缺乏国际公认的成熟的治疗方案为依据的;3、给药途径不一致的药品;4、其他不符合有关规定的。申请药品组合包… |
| 关 键 词： | 北京市药品监督管理局 国家食品药品监督管理局 《关于加强药品组合包装管理的通知》说明书 包装标签 |
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