| LC-MS法评价两种硫普罗宁片的人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 张红,徐文炜,胡晓,李艳艳.LC-MS法评价两种硫普罗宁片的人体生物等效性[J].第二军医大学学报,2009,30(2):226-228. |
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| 作者姓名： | 张红 徐文炜 胡晓 李艳艳 |
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| 作者单位： | 南昌大学医学院临床药理研究所,南昌,330006 |
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| 摘 要： | 目的:建立LC-MS法测定人血中硫普罗宁的药物浓度,并对2种制剂进行生物等效性评价。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服400 mg硫普罗宁供试制剂或参比制剂后,采用LC-MS测定人血中不同时间点硫普罗宁的浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果:硫普罗宁供试制剂和参比制剂主要药代动力学参数如下:Cmax分别为(2.31±0.64)、(2.33±0.83) μg/ml,AUC0-15分别为(6.70±1.57)、(6.68±1.53) μg·h·ml-1,Tmax分别为(3.1±0.7)、(3.7±0.6) h,t1/2分别为(3.08±0.86)、(2.90±0.84) h。本方法在0.04～10.0 μg/ml浓度范围内线性关系良好。最低定量浓度为0.04 μg/ml,两制剂主要药动学参数经统计学检验无显著性差异。结论:本方法简单、快速、准确,2种制剂具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 硫普罗宁 高压液相色谱-质谱法 药代动力学 生物等效性 |
| 收稿时间： | 2008/6/13 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2008/11/13 0:00:00 |
Evaluation of bioequivalence of 2 kinds of tiopronin tablets by LC-MS method |
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| ZHANG Hong,XU Wen-wei,HU Xiao,LI Yan-yan.Evaluation of bioequivalence of 2 kinds of tiopronin tablets by LC-MS method[J].Academic Journal of Second Military Medical University,2009,30(2):226-228. |
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| Authors: | ZHANG Hong XU Wen-wei HU Xiao LI Yan-yan |
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