临床试验阴性结果应考虑的问题

临床试验是评估新药或新疗法有效性和安全性最有效的方法，可以提供高质量的循证医学证据。近年来全球的临床试验数量逐渐增加，试验结果为阴性十分常见。当临床试验的主要结果为阴性时，并不一定就意味着研究的失败，研究者还需要多方考虑以便从中找到潜在益处的线索。本文阐述了临床试验主要结局为阴性时需要考虑的12个要点，并以吲哚布芬对比阿司匹林治疗急性缺血性卒中（indobufen versus aspirin in acute ischemic stroke,INSURE）研究为例进行讨论，以期为后续的临床试验设计和结果解读提供经验。