| 难溶性药物盐酸奈必洛尔口服自微乳化给药系统的制备以及体外评价 |
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| 引用本文： | 许铭志,陈俞丞,肖婷玉,黄丽丽,林华庆.难溶性药物盐酸奈必洛尔口服自微乳化给药系统的制备以及体外评价[J].中国现代应用药学,2024,41(9):1214-1221. |
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| 作者姓名： | 许铭志 陈俞丞 肖婷玉 黄丽丽 林华庆 |
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| 作者单位： | 广东药科大学，广东省药物新剂型重点实验室，广州 510006 |
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| 基金项目： | 广东省中医药科学院联合科研项目(2016A020226038) |
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| 摘 要： | 目的 制备盐酸奈必洛尔(hydrochloride，NBH)自微乳化给药系统(self-microemulsifying drug delivery system，SMEDDS)，并进行体外评价。方法 通过测定NBH在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度以及运用伪三元相图对空白自微乳化的处方组成进行确定，使用星点设计-效应面法对处方用量进行筛选和优化，并加入过量NBH原料药对该处方的载药量进行确定。结果 NBH-SMEDDS处方组成为中链甘油三酸酯∶辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯∶二乙二醇单乙基醚=20∶48∶32，该处方的载药量为20.05 mg，该处方的粒径、自乳化时间、粒径分布范围符合预测值，溶出度试验显示，NBH-SMEDDS在介质中溶出度的整体趋势对比NBH粉末和NBH普通片有一定的提升，在1，2，3月的加速条件下稳定性良好。结论 SMEDDS可用于提高NBH的体外溶出度，且稳定性良好。
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| 关 键 词： | 盐酸奈必洛尔 自微乳化给药系统 伪三元相图法 星点设计-效应面法 溶出速率 |
| 收稿时间： | 2023/7/15 0:00:00 |
Preparation and in Vitro Evaluation of a Self-Microemulsifying Drug Delivery System for Insoluble Drug Nebivolol Hydrochloride |
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| XU Mingzhi,CHEN Yucheng,XIAO Tingyu,HUANG Lili,LIN Huaqing.Preparation and in Vitro Evaluation of a Self-Microemulsifying Drug Delivery System for Insoluble Drug Nebivolol Hydrochloride[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2024,41(9):1214-1221. |
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| Authors: | XU Mingzhi CHEN Yucheng XIAO Tingyu HUANG Lili LIN Huaqing |
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| Institution: | Guangdong Provincial Key Laboratory of Advanced Drug Delivery, Guangdong Pharmaceutical University, Guangzhou 510006, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nebivolol hydrochloride self-microemulsifying drug delivery system pseudo-ternary phase diagrams central composite design-response surface method dissolution rate |
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