远程检查与现场检查结合的检查模式经验分享及建议

在疫情防控特殊形势下，部分药品注册现场检查工作无法正常开展。为此，山东省食品药品审评查验中心与山东省药品监督管理局区域检查第三分局共同开展探索检查新模式——远程检查与现场检查结合的检查模式。这是基于疫情特殊背景及我国药品监管模式的一种新探索，既有效实现了远程检查和现场检查的优势互补，又保障了检查标准和质量不降低。本文旨在分享远程检查与现场检查相结合的检查模式经验，并提出相关建议。