太空养心丸毒理研究

目的进行小鼠急性毒性和大鼠长期毒性实验,了解其毒性情况,为临床实验提供依据。方法急性毒性:小鼠40只常规饲养,实验前禁食12 h,按体质量随机分为雌、雄对照及雌、雄给药组4组。各给药组以最大可灌饲浓度(0.5 g/ml),按0.3 ml/10g体质量灌胃给药,2次/d,对照组给予等体积的蒸馏水,连续12 d。观察动物的不良反应和死亡情况,记录体质量增长情况,计算最大给药量。长期毒性:大鼠160只,按体质量随机分为正常对照组和给药大(15 g/kg/d)、中(7.5 g/kg/d)、小(3.75 g/kg/d)剂量组,雌雄各半,连续6个月给药,2次/d。对照组给予蒸馏水。给药后3、6个月及停药后4周解剖动物。结果最大给药剂量(30g/kg/d)下未发现小鼠有明显的毒副反应,总用药量相当于人临床用药量的100倍;连续6个月给药期间各剂量组小鼠一般情况、进食量、外周血象、生化指标、心电、脏器指数无明显影响;主要脏器无明显病理性改变。结论太空养心丸未出现明显的毒副反应,提示该药临床长期用药是安全的。