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| 试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用 | |
| 引用本文： | 赵刚,胡徽东.试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用[J].安徽医药,2001,5(4):312-313. |
| 作者姓名： | 赵刚 胡徽东 |
| 作者单位： | 解放军第105医院药剂科,合肥,230031 |
| 摘 要： | GMP是1963年由美国FDA首先提出1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP. |
| 关 键 词： | 医院制剂 GMP管理 药品质量管理 |
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