| HPLC法测定罗氟司特原料药的含量 |
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| 引用本文： | 沈卫阳,刘斐烨,费滢. HPLC法测定罗氟司特原料药的含量[J]. 海峡药学, 2014, 0(4): 52-54 |
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| 作者姓名： | 沈卫阳 刘斐烨 费滢 |
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| 作者单位： | 沈卫阳 (中国药科大学理学院 南京210009 药物质量与安全预警教育部重点实验室南京210009)； 刘斐烨 (中国药科大学理学院 南京210009 药物质量与安全预警教育部重点实验室南京210009)； 费滢 (中国药科大学理学院 南京210009 药物质量与安全预警教育部重点实验室南京210009)； |
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| 基金项目： | 2013年度大学生创新创业校级项目(项目编号：02640557) |
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| 摘 要： | 目的：建立高效液相色谱法测定罗氟司特原料药含量的分析方法。方法选用Agilent C18色谱柱（250mm ＆#215;4.6mm，5μm）；以0.005mol · L ^-1甲酸铵溶液（pH 3.5）-乙腈（40∶60，v/v）为流动相；柱温30℃；流速：1.0mL· min ^-1；检测波长：250nm。结果罗氟司特的线性关系良好（25.05～100.2μg· mL^ -1，r＝0.9998）；平均加样回收率为100.0％，RSD＝1.0％（n＝9）；检测限与定量限分别为1.7ng和5.0ng；重复性、中间精密度均符合要求。结论本方法专属性强，简捷，准确，可用于罗氟司特原料药的含量测定。
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| 关 键 词： | 罗氟司特 含量测定 高效液相色谱 |
Determination of Roflumilast crude drug by RP-HPLC |
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| SHEN Wei-yang,LIU Fei-ye,FEI Ying. Determination of Roflumilast crude drug by RP-HPLC[J]. Strait Pharmaceutical Journal, 2014, 0(4): 52-54 |
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| Authors: | SHEN Wei-yang LIU Fei-ye FEI Ying |
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| Affiliation: | 1. School of Sciences of China Pharmaceutical University, Nanjing 21009, China ;2. Key Laboratory of Drug Quality Control and Pharmacovigilance Ministry of Education, Nan- jing 210009, China) |
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| Abstract: | OBJECTIVE To establish a RP-HPLC method for the determination of the content of Roflumilast crude drug.METHODS The analysis was performed on a C18 column（250mm ＆#215;4.6mm,5μm）with a mobile phase consisting of ammonium formate buffer （pH 3.5）-acetonitrile （40∶60,v/v） at the flow rate of 1.0mL· min^ -1.The detection wavelength was set at 250nm,and column temperature was 30℃.RESULTS Roflumilast revealed good linearity over the range of 25.05 ~100.2μg · mL^-1 （ r =0.9998 ） with an average recovery of 100.0% （ RSD =1.0%,n=9）.The LOD and LOQ were 1.7ng and 5.0ng,respectively.Repeatability and intermediate precision both met the requirements.CONCLUSION This method is simple,accurate and specific,and it could be used for the determination of roflumilast. |
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| Keywords: | Roflumilast Content determination RP-HPLC |
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