论军队特需药品的特殊性及注册管理原则 |
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作者姓名: | 蒯丽萍 张晓东 陈盛新 |
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作者单位: | 1. 军事医学科学院卫生勤务与医学情报研究所,北京,100850 2. 总后勤部卫生部药品器材局,北京,100842 3. 第二军医大学药学院,上海,200433 |
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摘 要: | 药品注册是为了最大限度地保证公众的用药安全和有效,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并做出是否批准的决定 。军队特需药品作为药品的一部分,同样需要通过注册审批;作为军队专用,又与普通药品的要求有所不同,那么,应当如何处理军队特需药品的特殊性、安全性、有效性的关系,本文对此做一粗浅的探讨。
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关 键 词: | 军队特需药品 注册 管理 |
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