清开灵注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立清开灵注射液细菌内毒素检查法。方法:依据2015年版《中国药典》四部(通则1143)细菌内毒素检查法,通过预干扰试验和干扰试验,确定清开灵注射液最大无干扰的浓度,并进行方法学验证。结果:将清开灵注射液稀释15倍,对细菌内毒素检测法无干扰作用。结论:建立的方法可用于检查清开灵注射液。