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富马酸酮替芬片溶出度的测定
引用本文:秦斌,谭志欣,殷果,周远波,闫研.富马酸酮替芬片溶出度的测定[J].中国现代应用药学,2015,32(1):72-75.
作者姓名:秦斌  谭志欣  殷果  周远波  闫研
作者单位:深圳市药品检验所,广州市胸科医院,深圳市药品检验所,广东药学院,深圳市药品检验所
摘    要:目的建立富马酸酮替芬片溶出度测定方法。方法采用浆法,以水900 m L为溶出介质,转速50 r·min-1,Inertsil ODS-SP色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(950∶50∶0.02)为流动相,检测波长:300 nm。结果富马酸酮替芬的浓度在0.1~25μg·m L-1内与峰面积线性关系良好,回收率为99.9%,RSD为0.1%。结论该溶出度实验条件可以较客观地反映产品的内在品质,对不同来源的同一制剂具有显著的区分力。

关 键 词:富马酸酮替芬片  溶出度  浆法  高效液相色谱法
收稿时间:4/9/2014 12:00:00 AM
修稿时间:2014/7/14 0:00:00

Dissolution Determination of Ketotifen Fumarate Tablets
QIN Bin,TAN Zhixin,YIN Guo,ZHOU Yuanbo and YAN Yan.Dissolution Determination of Ketotifen Fumarate Tablets[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2015,32(1):72-75.
Authors:QIN Bin  TAN Zhixin  YIN Guo  ZHOU Yuanbo and YAN Yan
Institution:Shenzhen Institute for Drug Control,Guangzhou Chest Hospital,Shenzhen Institute for Drug Control,Guangdong Medical College,Shenzhen Institute for Drug Control
Abstract:
Keywords:ketotifen fumarate tablets  dissolution  paddle method  HPLC  determination
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