注射用尖吻蝮蛇凝血酶Ⅱa期临床应用研究 |
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作者姓名: | 周俊杰 黄宗海 俞金龙 厉周 周广军 |
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作者单位: | 南方医科大学珠江医院普外科,广东,广州,510282;南方医科大学珠江医院普外科,广东,广州,510282;南方医科大学珠江医院普外科,广东,广州,510282;南方医科大学珠江医院普外科,广东,广州,510282;南方医科大学珠江医院普外科,广东,广州,510282 |
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基金项目: | 国家高技术研究发展计划(863计划) , 现代农业科技研究基金 |
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摘 要: | 目的 评估注射用尖吻蝮蛇凝血酶的疗效和安全性,探索并确定注射用尖吻蝮蛇凝血酶的有效剂量.方法 腹部中等手术病例45例随机分为1 U剂量组、2 U剂量组和空白对照组,两试验组分别于手术前30 min缓慢静脉给予1 U和2 U尖吻蝮蛇凝血酶,空白对照组不作任何处理,评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶疗效并观察其不良反应.结果 1 U和2U两试验组切口出血量、切口单位面积出血量均较空白对照组小,差异有统计学意义(P<0.05);切口出血时间两试验组较空白对照组小,但差异无统计学意义(P>0.05);2 U剂量组切口单位面积出血量较1 U剂量组小,差异有统计学意义(P<0.05);不良反应3组无统计学意义.结论 1 U和2 U剂量的尖吻蝮蛇凝血酶对腹部手术切口均有一定止血作用,且2U剂量较1 U剂量明显.两试验剂量用药均安全.
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关 键 词: | 尖吻蝮蛇凝血酶 临床试验 不良反应 |
文章编号: | 1673-4254(2007)05-0644-03 |
收稿时间: | 2006-11-25 |
修稿时间: | 2006-11-25 |
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