国产尿液干化学试纸法检测尿微量清蛋白的可靠性评价

目的 评价一种国产尿液干化学试纸法检测尿液微量清蛋白(urine microalbuminuria,U-mALB)的临床应用可靠性.方法 筛选激光散色比浊法定量检测U-mALB在< 30 mg/L,30～80 mg/L,80～150 mg/L和>150 mg/L四个不同取值范围组的新鲜尿液标本268例,对比国产尿液干化学试纸法检测U-mALB以及尿液常规蛋白检测结果,评价两种方法特异度及在不同取值范围内U-mALB检测结果灵敏度,并进行了3种浓度不同的尿液标本该试纸法检测U-mALB结果重现性的评价.结果 与激光散色比浊法定量检测U-mALB比较,国产尿干化学试纸法检测U-mALB及尿液常规蛋白检测的特异度均为97.5%;检测U-mALB在30～80 mg/L,80～150 mg/L和>150 mg/L取值范围组的灵敏度分别为22.5%,91.2%和100%;尿液干化学试纸法检测U-mALB与尿液常规蛋白检测在U-mALB取值范围组的灵敏度比较,差异均无统计学意义(P>0.05);3种不同浓度尿液标本试纸法检测U-mALB结果的重现性为100%.结论 该国产尿液干化学试纸法检测U-mALB在30～80 mg/L定量取值范围组灵敏度较低;尿液干化学试纸法检测U-mALB对临床mALB尿的诊断筛查与尿液常规蛋白检测不具有明显优势.

Evaluation of the Reliability of a Native Urine Dry Chemistry Test Paper Method to Detect Urine Microalbumin