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中药毒性与安全性评价研究进展
引用本文:赵梓邯,张琳,李文斌,侯俊玲,王文全,崔洁,张莉. 中药毒性与安全性评价研究进展[J]. 中国实验方剂学杂志, 2018, 24(20): 208-216
作者姓名:赵梓邯  张琳  李文斌  侯俊玲  王文全  崔洁  张莉
作者单位:北京中医药大学中药学院;中药材规范化生产教育部工程研究中心;中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所
基金项目:国家科技基础性工作专项(2015FY11150);国家中药标准化项目(ZYBZH-Y-ZY-45)
摘    要:随着中草药及其制剂在国内和国际上的应用愈发广泛,其安全问题亦逐渐凸显,受到关注。中药普遍被认为安全无毒,但中药毒性是客观存在的。目前对中药毒性的研究尚处于探索阶段,基础研究亦需要积累,中药又具有自身的独特性,因此深化对中药及其相关产品的安全性评价及其方法研究势在必行。该文章依次从概念与定义、关键基础问题、研究方法、对策建议等方面,综合国内外文献与相关研究的观点与结果,依次阐明中药毒性与不良反应的相关概念,分析中药毒性研究的层次关系,描述性研究(毒性反应特点与物质基础)、解释性研究(毒性机制与动力学特征)及应用管理性研究(炮制解毒、配伍解毒、风险效益评估与临床管理),列举有代表性的实验(常规毒性实验、特殊毒性实验)和保健食品与新食品原料的安全性评价方法,并提出了逐步解决中药安全性问题的建议和展望(质量标准、科学制备与应用、药物警戒等),全面而准确地描绘出中药安全性评价之图景,引出近年来在思路和方法上的创新,带给研究者以整体性和前瞻性的参考。

关 键 词:中草药  安全性评价  解毒  药物警戒
收稿时间:2017-12-04

Research Progress on Safety Evaluation and Toxicity of Traditional Chinese Medicine
ZHAO Zi-han,ZHANG Lin,LI Wen-bin,HOU Jun-ling,WANG Wen-quan,CUI Jie and ZHANG Li. Research Progress on Safety Evaluation and Toxicity of Traditional Chinese Medicine[J]. China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae, 2018, 24(20): 208-216
Authors:ZHAO Zi-han  ZHANG Lin  LI Wen-bin  HOU Jun-ling  WANG Wen-quan  CUI Jie  ZHANG Li
Affiliation:School of Chinese Pharmacy, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China,School of Chinese Pharmacy, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China,School of Chinese Pharmacy, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China,School of Chinese Pharmacy, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China;Engineering Research Center of Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs, Ministry of Education, Beijing 100102, China,Institute of Medicinal Plant Development, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100193, China;Engineering Research Center of Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs, Ministry of Education, Beijing 100102, China,Institute of Medicinal Plant Development, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing 100193, China and School of Chinese Pharmacy, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100102, China
Abstract:
Keywords:Chinese medicinal herb  safety evaluation  detoxification  pharmacovigilance
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