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大活络丸加减治疗股骨头坏死痰瘀阻络证的疗效及安全性
引用本文:郭中华,都帅刚,张仲博,万小冠,董胜军. 大活络丸加减治疗股骨头坏死痰瘀阻络证的疗效及安全性[J]. 中国实验方剂学杂志, 2018, 24(13): 172-177
作者姓名:郭中华  都帅刚  张仲博  万小冠  董胜军
作者单位:河南省中医院;郑州市第九人民医院;郑州市中医院
基金项目:河南省中医药科学研究专项(2017ZY2137)
摘    要:目的:探讨大活络丸加减治疗早中期股骨头坏死(ONFH)痰瘀阻络证的疗效及安全性。方法:将180例(317髋)患者随机分为中药组、西药组和中西药组,各60例。分别给予大活络丸加减,双氯芬酸钠,大活络丸加减联合双氯芬酸钠治疗,疗程均为6个月,随访6个月。观察各组患者治疗前后髋关节功能评分量表(harris hip joint function scale,Harris),影像学指标量表和中医证候积分;检测血清白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β),肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α),超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)和C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)的变化;比较各组有效率、随访6个月复发率和安全性指标。结果:研究期间中药组脱落3例,5髋;西药组脱落5例,8髋;中西药组脱落4例,7髋。中西药组总有效率高于中药组和西药组(P0.05);中西药组Harris,影像学指标和中医证候积分,血清IL-1β,TNF-α,SOD和CRP含量改善优于中药组和西药组(P0.05),中药组与西药组比较无明显差异。有效患者随访复发率比较中西药组中药组西药组(P0.05)。安全性比较西药组中西药组中药组(P0.05)。结论:大活络丸加减治疗ONFH痰瘀阻络证的疗效与双氯芬酸钠无明显差异,说明其具有有效性,且安全性评价优于双氯芬酸钠;大活络丸加减联合双氯芬酸钠治疗ONFH痰瘀阻络证具有协同增效的作用,且可降低双氯芬酸钠的不良反应。

关 键 词:大活络丸加减  股骨头坏死  痰瘀阻络证  白细胞介素-1β(IL-1β)  肿瘤坏死因子-α(TNF-α)  超氧化物歧化酶(SOD)  C反应蛋白(CRP)
收稿时间:2017-12-21

Clinical Efficacy and Safety of Da Huoluowan in Treatment of Osteonecrosis with Phlegm Stasis Syndrome
GUO Zhong-hu,DU Shuai-gang,ZHANG Zhong-bo,WAN Xiao-guan and DONG Sheng-jun. Clinical Efficacy and Safety of Da Huoluowan in Treatment of Osteonecrosis with Phlegm Stasis Syndrome[J]. China Journal of Experimental Traditional Medical Formulae, 2018, 24(13): 172-177
Authors:GUO Zhong-hu  DU Shuai-gang  ZHANG Zhong-bo  WAN Xiao-guan  DONG Sheng-jun
Affiliation:Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450009, China,Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450009, China,Henan Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Zhengzhou 450009, China,The Ninth people''s Hospital of Zhengzhou, Zhengzhou 450006, China and Chinese Medicine Hospital of Zhengzhou, Zhengzhou 450002, China
Abstract:
Keywords:
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