功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究 |
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引用本文: | 辛丽梅,公艳红,赵艳丽,丛滋珍,刘伟男,李桂芬.功能性宫内节育器MCuⅡ与MCu的多中心随机对照临床研究[J].中国计划生育和妇产科,2012(5):63-66,71. |
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作者姓名: | 辛丽梅 公艳红 赵艳丽 丛滋珍 刘伟男 李桂芬 |
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作者单位: | 贵州省人口和计划生育科学研究技术指导所;东港区计划生育服务站;内蒙古计划生育科学技术研究所;喀左县计划生育技术服务站;宁城县计划生育服务站;新疆人口和计划生育科学研究技术指导所 |
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摘 要: | 目的观察MCuⅡ功能性宫内节育器(intrauterine contraceptive device,IUD)的妊娠率、脱落率、因不良反应取出率和不良反应发生率。方法采用多中心随机对照的研究方法,对MCuⅡIUD与MCuIUD作临床效果比较。常规放置IUD,在置器后第1、3、6、12、24个月进行随访,观察临床效果和不良反应。结果共接纳对象1 000例,放置MCuⅡIUD与MCuIUD各500例,置器满24个月带器妊娠率分别为0.63%、1.45%;脱落率分别为0.42%、0.21%;因不良反应取出率分别为3.44%、3.03%;置器后各阶段不良反应(主诉)发生率及两组取出后5~12月间妊娠率的各项组间差异比较均无统计学意义(P>0.05)。MCuⅡIUD取出时探针探测IUD金属摩擦感比MCu IUD清楚(P<0.05),因此取出手术操作容易。结论 MCuⅡIUD与MCu IUD是带器妊娠率低、脱落率低、因不良反应取出率低和不良反应发生率低的IUD。MCuⅡIUD在MCuIUD基础上铜表面积增加至225mm2,符合国家标准;铜表面积增加了而不良反应未增加;取出时操作容易,证实产品改进是成功的,是值得推广的新型IUD。
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关 键 词: | 宫内节育器 MCuⅡIUD MCuIUD 随机对照 临床结果 |
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