气相色谱法测定环孢素口服溶液中乙醇和丙二醇含量

目的：建立气相毛细管色谱法测定环孢素口服溶液中的乙醇和丙二醇含量；方法：色谱柱为TG-624(30 m × 0.25 mm × 1.4 μm),采用程序升温；进样口温度：200 ℃；检测器温度：220 ℃；柱流量：0.2 ml.min^-1；进样量：1 μl；进样方式：分流；分流比：20:1；载气：氮气；内标物为正丙醇,溶剂为二甲基亚砜。结果：乙醇在1.491 mg.ml^-1～3.479 mg.ml^-1的范围内,其峰面积与浓度呈良好线性关系,y=0.5376x-0.0422, r=0.9999；高、中、低三个浓度的加样回收率分别为99.6%、100.8%、99.5%；定量限为19.9 mg.ml^-1,检测限为6.0 mg.ml^-1；重复性和中间精密度的RSD分别为0.04%﹑0.33%。丙二醇在1.4639 mg.ml^-1～3.4157 mg.ml^-1的范围内线性关系良好,y=0.3924x-0.0152, r =0.9997；高、中、低三个浓度的加样回收率分别为101.3%、100.5%、100.6%；定量限为19.5 mg.ml^-1,检测限为5.8 mg.ml^-1；重复性和中间精密度的RSD分别为0.60%﹑0.74%。结论：经验证,该方法简便易行,线性、专属性、耐用性、精密度、稳定性良好,可用于测定环孢素口服溶液中乙醇和丙二醇含量。

GC Determination of Ethanol and Propylene Glycol in Cyclosporine Oral Solution