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将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨
引用本文:党晓伟,陈玉文.将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的探讨[J].中国药业,2011,20(10):2-3.
作者姓名:党晓伟  陈玉文
作者单位:1. 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁,沈阳,110016;承德护理职业学院生理药理室,河北,承德,067000
2. 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁,沈阳,110016
摘    要:药品的生产工艺如不按照注册报批工艺进行,会产生质量安全隐患。为使上市药品生产工艺与注册报批生产工艺相匹配,该文对将《药品生产质量管理规范》引入药品试生产阶段的问题进行了探讨。

关 键 词:药品生产质量管理规范  药品试生产  药品质量
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