六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的系统评价

系统评价六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化有效性及安全性。计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library(2015年第9期)、中国生物医学数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据在线知识服务平台,全面收集有关六味五灵片联合核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2015年10月29日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。最终纳入7个RCTs,共1 021例慢性乙型肝炎肝纤维化患者,其中治疗组529例,对照组492例。分析结果显示:与单用核苷(酸)类药物相比,六味五灵片联合核苷(酸)类药物不仅可降低慢性乙型肝炎肝纤维化患者血清肝纤维化指标:HASMD=-1.26,95%CI(-1.92,-0.59),P=0.000 2]、LNSMD=-1.55,95%CI(-2.27,-0.83),P0.000 1]、PC-IIISMD=-1.39,95%CI(-2.21,-0.58),P=0.000 8]、IV-CSMD=-1.49,95%CI(-2.25,-0.72),P=0.000 1];还可以改善肝功能生化指标:ALTSMD=-1.17,95%CI(-1.41,-0.94),P0.000 01]、ASTSMD=-1.25,95%CI(-1.54,-0.96),P0.000 01]、TBILSMD=-0.87,95%CI(-1.21,-0.53),P0.000 01];提高临床总有效率OR=4.59,95%CI(2.05,10.25),P=0.000 2];但并不能提高HBV DNA转阴率OR=1.51,95%CI(0.96,2.39),P=0.08];且无明显不良反应报道。六味五灵片联合核苷(酸)类药物可明显改善患者肝功能,抑制肝纤维化,提高临床总有效率,且不良反应少、耐受性较好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年上升的趋势,但仍需从临床设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。

Systematic evaluation of Liuweiwuling Tablets for treatment of liver fibrosis resulting from chronic hepatitis B