复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊工艺改进和磷酸氯喹的质量研究

磷酸氯喹是复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊中的重要组分之一,本文通过研究对比了不同生产工艺对原料药磷酸氯喹的含量影响,利用HPLC方法得到实测结果,对数据进行分析后得出合理的工艺改进建议。同时本文对磷酸氯喹中的杂质进行初步研究。应用HPLC-MS/MS中Scan模式测定磷酸氯喹中的杂质,得到一级质谱,然后应用Product模式对一级质谱中的分子离子峰进行扫描得到二级质谱,确定碎片离子,基于此进行结构推断,得出磷酸氯喹的杂质主要为N-去乙基氯喹,希望能对提高磷酸氯喹的质量和纯度有所帮助。