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医药产业的发展与监管
引用本文:白慧良. 医药产业的发展与监管[J]. 中国药事, 2005, 19(3): 134-135
作者姓名:白慧良
作者单位:国家食品药品监督管理局,北京,100810
摘    要:药品是特殊商品,它的安全有效关系到人的生命和健康,新药的研究开发是一项复杂的系统过程,涉及众多学科的基础理论和最新技术,需要经过大量化合物的设计、合成和筛选,药效和安全性评价、临床评价、质量检验等一系列步骤,目前发达国家研究开发一个批准上市的新药平均需要十亿美元左右,费时十年.而一个成功的新药年销售额可达十亿美元以上.因此可以说,医药产业是一个高投入、高回报、高技术、高风险、长周期的新兴产业;是当今世界上发展最快、竞争异常激烈的国际化产业之一,也是受到各国政府高度重视的产业.近些年来,全球医药市场规模逐年扩大,2003年达到4600亿美元,年均增长率在7%以上,远远高于全球经济增长速度,对世界经济产生的影响也日益加深.

关 键 词:新药 批准上市 临床评价 药品 健康 左右 药效 医药产业 监管 美元
文章编号:1002-7777(2005)03-0134-02

Discussion on the Development and Administration of Pharmaceutical Industry
Bai Huiliang. Discussion on the Development and Administration of Pharmaceutical Industry[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2005, 19(3): 134-135
Authors:Bai Huiliang
Abstract:
Keywords:
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