| 伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验 |
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| 引用本文： | 叶龙彬,苗红,宁光,刘志民,刘伟,刘超,王长江. 伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行对照临床试验[J]. 上海医药, 2013, 0(1): 18-21 |
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| 作者姓名： | 叶龙彬 苗红 宁光 刘志民 刘伟 刘超 王长江 |
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| 作者单位： | 上海医药集团股份有限公司中央研究院;上海交通大学医学院附属瑞金医院;上海长征医院;上海交通大学医学院附属仁济医院;南京医科大学第一附属医院;安徽医科大学第一附属医院 |
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| 摘 要： | 目的:评价伏格列波糖胶囊治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法:采用多中心、随机、双盲双模拟、平行对照的试验设计,在5个中心共入选239例2型糖尿病患者,随机分为试验组和对照组,分别在餐前即刻口服伏格列波糖胶囊和伏格列波糖片0.2mg,每日3次,疗程12周。结果:试验组和对照组治疗后空腹血糖(毛细血管和静脉)、餐后1h血糖(毛细血管和静脉)、餐后2h血糖(毛细血管和静脉)和糖化血红蛋白与治疗前相比较均显著下降(P<0.001),而两组间比较均没有统计学差异(P>0.05)。两组糖化血红蛋白下降值的差值的95%可信区间为(-0.3574,0.2864)。试验组和对照组的不良反应发生率分别为8.47%和5.88%,两组不良反应发生率无统计学差异(P>0.05)。结论:伏格列波糖胶囊能够有效地降低2型糖尿病患者的空腹血糖、餐后高血糖和糖化血红蛋白水平,其疗效和安全性与伏格列波糖片相当。
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| 关 键 词： | 伏格列波糖胶囊 伏格列波糖片 2型糖尿病 |
Multicenter,randomized,double-blind,parallel-controlled clinical trial of voglibose capsules for the treatment of type 2 diabetes |
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| YE Longbin,MIAO Hong,NING Guang,LIU Zhiwei,LIU Wei,LIU Chao,WANG Changjiang. Multicenter,randomized,double-blind,parallel-controlled clinical trial of voglibose capsules for the treatment of type 2 diabetes[J]. Shanghai Medical & Pharmaceutical Journal, 2013, 0(1): 18-21 |
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| Authors: | YE Longbin MIAO Hong NING Guang LIU Zhiwei LIU Wei LIU Chao WANG Changjiang |
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| Affiliation: | 1.Central Research Institute,Shanghai Pharmaceutical Group Co.,Ltd,Shanghai 201203,China ;2.Ruijin Hospital affiliated to School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai 200025,China ;3.Shanghai Changzheng Hospital,Shanghai 200003,China ;4.Renji Hospital affiliated to School of Medicine,Shanghai Jiao Tong University,Shanghai 200001,China ;5.The First Hospital affiliated to Nanjing Medical University,Nanjing 210029,China ;6.The First Hospital affiliated to Anhui Medical University,Hefei 230022,China) |
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