两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用 |
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引用本文: | 王建兵,周敬敬,郑松柏,曾蕾,黄宪章,庄俊华.两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用[J].医疗设备信息,2009(7):61-63. |
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作者姓名: | 王建兵 周敬敬 郑松柏 曾蕾 黄宪章 庄俊华 |
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作者单位: | [1]广东省中医院检验科,广东广州510120 [2]广州医学院检验系,广东广州510180 |
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摘 要: | 目的探讨两种允许总误差在临床化学检测项目性能评价中的应用。方法按照Westgard等报道方法计算σ值,不精密度(CV%)为本室2008年1~6月室内质量控制的变异系数,偏倚(bias%)为本实验室参加卫生部临床检验中心2008年上半年全国常规临床化学室间质评的偏倚,允许总误差(TEa%)选用美国临床实验室改进修正案(CLIA’88)和根据生物学变异制定的允许总误差。应用计算的σ值评价临床实验室检验阶段性能,提出质量方案,指导质量改进。结果在21个测定项目中,以CLIA’88和生物学变异的临床允许误差计算的σ值小于3的测定项目分别为2个(9.5%)和5个(23.8%)。结论以CLIA’88规定的允许总误差计算的σ值评价临床实验室分析阶段性能及设计质控方案,简单易行,更适用于常规临床实验室。
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关 键 词: | 检验质量控制 允许总误差 生物学变异 生化分析仪 |
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