| 制霉菌素搽剂微生物限度检查方法探讨 |
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| 引用本文： | 李毅,王尊文,姬俊,刘琳.制霉菌素搽剂微生物限度检查方法探讨[J].儿科药学杂志,2018,24(11):48-50. |
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| 作者姓名： | 李毅 王尊文 姬俊 刘琳 |
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| 作者单位： | 1.青岛市妇女儿童医院,山东青岛 266034;2.青岛市食品药品检验研究院,山东青岛 266071 |
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| 摘 要： | 目的:建立制霉菌素搽剂的微生物限度检查方法。方法:根据2015年版《中国药典》方法,采用平皿法、薄膜过滤法联合中和剂对制霉菌素搽剂进行微生物限度检查方法探讨。结果:利用预热至45℃的聚山梨酯-80 和卵磷脂的中和作用,制霉菌素搽剂需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数采用薄膜过滤法联合中和剂的方法进行检查,控制菌的检查采用常规法,结果均符合2015年版《中国药典》的规定。结论:制霉菌素搽剂微生物限度计数方法综合采用薄膜过滤法、中和剂法(预热45℃)消除其对白色念珠菌的抗菌活性,使需氧菌、霉菌和酵母菌的回收结果符合药典要求。按2015年版《中国药典》方法对控制菌进行实验,控制菌检查可采用常规法进行。
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| 关 键 词： | 制霉菌素搽剂 方法适用性试验 微生物限度检查 薄膜过滤法 |
Discussion on Microbial Limit Test of Nystatin Liniment |
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| Li Yi,Wang Zunwen,Ji Jun,Liu Lin.Discussion on Microbial Limit Test of Nystatin Liniment[J].Journal of Pediatric Pharmacy,2018,24(11):48-50. |
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| Authors: | Li Yi Wang Zunwen Ji Jun Liu Lin |
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| Institution: | 1.Qingdao Women and Children''s Hospital, Shandong Qingdao 266034, China;2.Qingdao Institute for Food and Drug Control, Shandong Qingdao 266071, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nystatin liniment employment and suitability test microbial limit test membrane-filter procedure |
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