马来酸氯苯那敏片及注射液含量测定方法的探讨

摘 要 目的： 统一《中国药典》中马来酸氯苯那敏片与注射液含量测定的方法。方法: 色谱条件：色谱柱Inertsil C8柱（150 mm×4.6 mm，5 μm）；流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解，加磷酸1 ml,用水稀释至1 000 ml） 乙腈（70∶30）为流动相；流速为1.0 ml·min^-1；柱温：室温 ；进样量：10 μl；检测波长262 nm。结果:氯苯那敏在0.017 8～0.445 0 mg·mL^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率：片剂为100.2%（RSD=0.4%，n=9），注射液为100.3%（RSD=0.9%，n=9)。结论: 此法操作简单，重复性好，结果准确，为统一马来酸氯苯那敏片、注射液及滴丸的含量测定提供参考。

Study on Content Determination of Chlorphenamine Maleate Tablets and Injections